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补齐高端医疗装备短板 保障新冠疫情重症患者治疗

时间:2023年01月12日


人民网广州1月10日电 (周睿)据广东省工业和信息化厅消息,为补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,国家高性能医疗器械创新中心发挥制造业创新中心机制优势,自2020年5月起牵头联合中心成员单位组成攻关团队,承担工业和信息化部体外膜肺氧合系统(ECMO)重大专项攻关任务。历经两年半,迎来了重大突破——该项目研发的我国首台ECMO于1月4日经国家药监局审查获批上市。本次获批上市,标志着我国在ECMO的设计、研发、制造和核心零部件领域实现了重大突破。

高端医疗装备是人民健康和生命安全的有力保障。ECMO作为辅助呼吸与血液循环的高端医疗装备,适用于各类心源性疾病和肺源性疾病,部分或完全替代患者心肺功能,对新冠肺炎重症患者救治发挥着至为关键作用。

据了解,国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“中心”)于2020年4月获批组建,是工业和信息化部在医药领域首家布局的国家级创新平台,也是广东省第2家、深圳市首家国家级制造业创新中心。在部省市的支持培育下,中心充分发挥广东省医疗器械上市公司占全国一半的产业优势,10大股东涵盖该细分领域龙头企业,产业联盟吸纳了100家成员单位,重点围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求,聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,着力打通原理和技术、关键材料、关键器件、系统和产品等研发和产业化链条,扎实推进医疗器械领域创新体系建设。

广东省工业和信息化厅相关负责人介绍,中心在新冠疫情中快速成长,将ECMO研制作为首要任务,集合产学研医界的优势力量,开展有组织强目标的技术攻关。目前,该ECMO已完成注册检验、动物实验,并在全国十多家医院完成了近40例中心临床试验,取得良好试验结果,证实了其有效性与安全性,整机性能达到国际先进水平。该ECMO上市将对满足临床急需,保障新冠疫情重症患者治疗发挥重要作用,同时有望完善ECMO供给体系,推动ECMO向基层医院普及,使更多急危重症患者受益。

制造业创新中心建设工程是贯彻落实制造强国战略,提升制造业创新能力的重要载体。广东省工业和信息化厅相关负责人表示,接下来将继续大力支持制造业创新中心、企业技术中心、产业技术基础公共服务平台建设,充分发挥企业创新主体积极性,加快构建完善制造业协同创新体系,为坚持制造业当家贡献更大力量。


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